中國財富通2月13日 - 達(dá)安基因(002030)公告稱,近日,公司下屬控股子公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證一個,醫(yī)療器械名稱為梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法),有效期自批準(zhǔn)之日起至2030年2月10日。本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體。目前,公司控股子公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司已獲得“梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)”的醫(yī)療器械注冊證,上述產(chǎn)品尚處于市場開發(fā)階段,市場需求存在不確定性。
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