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國家藥監局公布!2款創新醫療器械獲批上市

經濟觀察網訊 近日,國家藥監局批準2款創新醫療器械上市,分別是:端佑醫療的“經導管二尖瓣夾系統”,先健科技的“主動脈覆膜支架系統”。這兩款產品分別用于微創心臟手術和血管內介入治療。據悉,經導管二尖瓣夾系統適用于經心臟團隊評估后認為存在外科手術高風險,且二尖瓣瓣膜解剖結構適合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。主動脈覆膜支架系統適用于需要重建左鎖骨下動脈血運的Stanford B型夾層患者,其近端錨定區長度應≥15mm。

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