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今年將制修訂85項醫療器械行業標準

近日,國家藥監局印發通知,公布了2025年醫療器械行業標準制修訂計劃項目。根據計劃,今年將制修訂85項醫療器械行業標準。


??據悉,這85項醫療器械行業標準涉及6項強制性項目標準、79項推薦性標準。6項強制性項目標準中,“熱傳導式理療設備通用技術要求”為制定項目,“麻醉和呼吸設備人工復蘇器”等5項為修訂項目。79項推薦性標準中,“重組膠原蛋白降解試驗方法通則”等54項為制定項目,“全自動尿液有形成分分析儀”等25項為修訂項目。


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