“成都造”醫(yī)療器械再傳新進(jìn)展！

近日

成都高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)

智普測(cè)醫(yī)療科技（成都）有限公司

（以下簡(jiǎn)稱“智普測(cè)”）

自主研發(fā)的

精準(zhǔn)目標(biāo)溫度管理（TTM）系統(tǒng)TMS100

及其配套使用耗材醫(yī)用控溫毯

成功取得

四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的

二類醫(yī)療器械注冊(cè)證

作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的精準(zhǔn)溫控治療系統(tǒng)

TMS100的誕生

不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的空白

更以“監(jiān)測(cè)-治療”一體化的硬核科技實(shí)力

突破國(guó)際巨頭的技術(shù)壟斷

標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在

精準(zhǔn)目標(biāo)溫度管理領(lǐng)域邁出了堅(jiān)實(shí)的一步

▲智普測(cè)公司

攻克世界級(jí)難題

核心性能達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先級(jí)

據(jù)悉，精準(zhǔn)目標(biāo)溫度管理一直是臨床醫(yī)學(xué)中的難點(diǎn)和痛點(diǎn)，尤其是在創(chuàng)傷性顱腦損傷、心臟介入手術(shù)、神經(jīng)重癥治療以及新生兒缺氧缺血性腦病救治等關(guān)鍵領(lǐng)域，目標(biāo)溫度管理的精準(zhǔn)性和可控性直接關(guān)系到患者的治療效果和預(yù)后。此前，全球范圍內(nèi)僅有美國(guó)碧迪醫(yī)療（BD）的ArcticSun5000系統(tǒng)在該領(lǐng)域獲得廣泛臨床認(rèn)可。

TMS100系統(tǒng)是智普測(cè)針對(duì)創(chuàng)傷性顱腦損傷、心臟介入手術(shù)、神經(jīng)重癥治療以及新生兒缺氧缺血性腦病救治等臨床場(chǎng)景研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款精準(zhǔn)溫控治療設(shè)備。據(jù)了解，該系統(tǒng)通過(guò)多模態(tài)自適應(yīng)溫控算法與智能風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)兩大創(chuàng)新引擎，攻克了傳統(tǒng)設(shè)備響應(yīng)延遲、精度波動(dòng)等世界級(jí)難題，控溫精度達(dá)到±0.1℃（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)±0.5℃），核心性能與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)產(chǎn)品一致。

智普測(cè)首席技術(shù)官唐琪表示，公司用了2年的時(shí)間研發(fā)該產(chǎn)品，TMS100系統(tǒng)的成功研發(fā)，不僅是智普測(cè)技術(shù)實(shí)力的體現(xiàn)，更是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在高端生命支持領(lǐng)域的一次重要突破?！昂罄m(xù)我們將繼續(xù)為臨床醫(yī)生提供更高效、更精準(zhǔn)的治療工具，同時(shí)降低醫(yī)療成本，惠及更多患者?！碧歧髡f(shuō)。

智普測(cè)成立于2021年，總部位于成都天府國(guó)際生物城，是一家專注于生命支持產(chǎn)品的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，致力于研發(fā)臨床亟需的血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域四個(gè)三類產(chǎn)品和精準(zhǔn)目標(biāo)溫度管理領(lǐng)域兩個(gè)二類產(chǎn)品，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展。該公司于2024年12月獲得PRE-A輪融資，并先后獲評(píng)“四川省科技型中小企業(yè)”“成都市重大工業(yè)和信息化項(xiàng)目”等稱號(hào)，并入選四川省藥監(jiān)局重點(diǎn)醫(yī)療器械遴選名錄。

成都已聚集

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超700家

據(jù)悉，智普測(cè)已在成都天府國(guó)際生物城完成標(biāo)準(zhǔn)化萬(wàn)級(jí)潔凈車間建設(shè)，并通過(guò)四川省藥監(jiān)局驗(yàn)收投入試生產(chǎn)。而這也顯示出成都在醫(yī)療器械以及生物醫(yī)藥領(lǐng)域的良好發(fā)展勢(shì)頭。

今年初，《成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》印發(fā)，對(duì)創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等的研發(fā)都提出了支持細(xì)則。例如對(duì)首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械，將按研發(fā)投入的20%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，納入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的，最高獎(jiǎng)勵(lì)金額再提高100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。

將視野擴(kuò)大到整個(gè)成都都市圈，醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)能級(jí)不斷躍升。5月21日，四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、四川省衛(wèi)生健康委等8部門聯(lián)合確定了《四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點(diǎn)名單（第一批）》，共40個(gè)試點(diǎn)項(xiàng)目，其中38個(gè)項(xiàng)目牽頭生產(chǎn)企業(yè)來(lái)自成都都市圈。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是成都都市圈9條重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈之一，近年來(lái)成都圍繞產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)鏈、延鏈、補(bǔ)鏈，已聚集醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超700家。當(dāng)前，以成都未來(lái)醫(yī)學(xué)城、資陽(yáng)“中國(guó)牙谷”等為代表的產(chǎn)業(yè)組團(tuán)加速成勢(shì)，2024年成都都市圈醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超百億元。

同時(shí)，“川渝醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū)”近日正式上線。該社區(qū)以“臨床需求驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新”為核心，整合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、企業(yè)、監(jiān)管部門等多方資源，通過(guò)“臨床需求反饋”“成果發(fā)布”等九大功能板塊，形成“需求直達(dá)研發(fā)—?jiǎng)?chuàng)新快速驗(yàn)證—政策精準(zhǔn)服務(wù)”的閉環(huán)生態(tài)，標(biāo)志著川渝醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化發(fā)展邁出關(guān)鍵一步。

蓉城政事記者 王俊峰 圖據(jù)成都天府國(guó)際生物城