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生物醫藥及高性能醫療器械領域是《中國制造2025》的重點發展方向之一。

　　另據上海證券報報道，《醫藥工業“十三五”發展規劃》今年將編制完成。根據已經確定的思路，生物醫藥及高性能醫療器械被確定為實現重點突破的領域。

　　關于這一領域，《中國制造2025》的規劃主要包括以下兩個方面：一是發展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品，重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優勢突出的創新中藥及個性化治療藥物；

　　二是提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。實現生物3D打印、誘導多能干細胞等新技術的突破和應用。

　　中低端的彷徨

　　我國在生物制藥及高性能醫療器械方面起步較晚，經過了將近20年的發展，以基因工程藥物為核心的研制、開發和產業化已經頗具規模。目前該產業主要分布于環渤海、長三角、珠三角等經濟發達地帶。

　　筆者在采訪中了解到，醫療器械行業整體呈現較快發展的態勢。但是，在眾多龐大數字的背后，卻隱藏著我國醫療器械生產和科技水平低下的一面。與發達國家相比，我國在生物醫藥及醫療器械領域還處于比較落后的狀態。

　　以醫療器械領域為例。“近年來，我國醫療器械產業發展成效喜人，但從整體發展情況來看，集中在中低端產品領域，高端產品市場一直是外資企業‘一統天下’。”

　　博隆咨詢分析師朱翔在接受筆者采訪時表示，從我國醫療器械行業整體發展的綜合實力來看，受技術創新能力不強、產學研用結合不緊密、創新鏈和產業鏈不完整、政策措施不配套、應用環境不完善等因素的影響，我國高端醫療器械特別是先進數字診療裝備目前還主要依賴進口，國民健康保障受制于人。

　　公開資料顯示，我國醫療器械缺乏新品開發投入資金。在國外，醫療器械新品開發投入的資金一般要占到銷售額的10%左右，而我國的醫療器械企業新品開發資金只占銷售額的1%左右，由于很多企業長期以來狀態低迷，生產不景氣，因此連這個比例都難以保證。另外，到目前為止，中國本土還沒有一條正式在FDA（Food and Drug Administration）注冊的成品藥生產線，中國沒有實現成品藥正式出口歐美零的突破。

　　朱翔向筆者介紹，國內的出口主要集中在原料藥上，而且是生命周期較為晚期的大宗原料藥上。能在國際上站穩的品牌企業可謂是鳳毛麟角，在這一點上印度的藥企把中國的藥企遠遠甩在后面。在過去的10年里，印度醫藥產業的出口比重從原來的17%提高到35%以上，出口增長速度是整個行業增長速度的3倍以上，發展起了多個國際品牌。

　　在生物醫藥及高性能醫療器械領域，印度制藥所走過的歷程，所取得的成績，在某種程度上值得我國借鑒。

　　有相關資料顯示，印度制藥產業經歷了“上世紀80年代大宗原料藥出口；90年代發展特色原料藥；90年代末向下游整合，走非專利藥物制劑國際化生產的道路；現階段開始進入具有獨立知識產權的新藥研發階段，從而進行品牌建設這一過程。

　　深圳市思格洛投資發展有限公司總經理羅高瞻在接受筆者采訪時認為，生物醫藥及高性能醫療器械之所以成為重點發展領域，此領域技術含量高，能夠帶動相關上下游產業鏈，以及周邊產業的發展，如生物技術、制藥工程等，對提升中國制造業整體水平意義重大。同時，生物醫藥及醫療器械市場需求大，經濟價值高，對推動國民經濟增長意義重大。

　　“另外，生物醫藥及高性能醫療器械關系到老百姓最關系的看病問題，關系到國民整體生活水平的提升，是國家重點發展的領域。”羅高瞻進一步表示。

　　中商產業研究院教授袁健在接受筆者采訪時表示，我國經濟發展進入新常態，傳統制造業的發展面臨困境，中國主要依靠資源要素投入、規模擴張的粗放發展模式難以為繼，調整結構、轉型升級、提質增效刻不容緩。生物醫藥及高性能醫療器械是產業結構調整，加速經濟增長的一個重要領域。

　　從以上業內人士的觀點中可以發現，生物醫藥及高性能醫療器械是關系國計民生的重要產業，是培育發展戰略性新興產業的重點領域，不論是從經濟發展角度還是社會效益角度，中國都必須在這個領域有所發展和突破。

　　當然，不論如何，經過多年的發展，中國在人才、資金、技術和科研實力等方面已經有了大幅度的提高，如何在《中國制造2025》的大背景下，讓生物醫藥及高性能醫療器械有一個長足的發展是業內值得思考的問題。